北京功夫今天(5月30日)凌晨,同济大学从属东方医院肿瘤科主任、同济大学医学院肿瘤钻研所所长周彩存教授领衔的两项多中心ⅲ期临床钻研成就,在美国临床肿瘤学会年会上作口头汇报,并同期颁发于全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(the new england journal of medicine)与《柳叶刀》(the lancet)。
2项钻研别离证实:舒沃替尼单药一线医治表皮成长因子受体(egfr)表显子20插入突变非幼细胞肺癌、芦康沙妥珠单抗结合帕博利珠单抗一线医治pd-l1阳性非幼细胞肺癌均较尺度医治显著耽搁无进展生计期、大幅降低疾病进展风险。
肺癌是全球发病率和殒命率最高的恶性肿瘤,非幼细胞肺癌(nsclc)约占所有肺癌病例的85%。其中, egfr表显子20插入突变(exon20ins)因空间构型特殊,传统靶向药疗效极为有限,患者预后显著劣于携带常见egfr敏感突变的群体,一线医治持久依赖含铂化疗为基础的疗法。另一方面,对于无egfr/alk等驱动基因突变、pd-l1表白阳性的非幼细胞肺癌患者,免疫医治虽已成为尺度规划,但仍有大量患者无法获得悠久缓解,亟须更优的结合医治战术。周彩存教授团队领衔的这2项钻研精准回应了上述两大临床难题,并交出了极具说服力的解决规划。
在egfr exon20ins领域,口服、不成逆、高选择性的egfr-tki舒沃替尼凭借怪异的分子结构设计,从源头突破了这一难治靶点。wu-kong28钻研在全球15个国度和地域发展,头仇家比力舒沃替尼单药与含铂双药化疗一线医治egfr exon20ins晚期非幼细胞肺癌,了局显示舒沃替尼较含铂双药显著提高客观缓解率(58.9% vs 31.1%),获得了统计学与临床意思的无进展生计期显著改善(10.3 vs 7.5个月),疾病进展或殒命风险降低35%。
在pd-l1阳性非幼细胞肺癌医治领域,靶向trop2的新型抗体偶联药物(adc)芦康沙妥珠单抗与pd-1抑造剂帕博利珠单抗协同增效。optitrop-lung05钻研证实,结合医治组较帕博利珠单抗单药组显著提高客观缓解率(70.2% vs 42.0%),中位无进展生计期尚未达到(对照组仅5.7个月),疾病进展或殒命风险降低65%。
周彩存教授暗示,wu-kong28钻研标志取egfr exon20ins这一持久被视为“难治”的突变类型,终于有望迎来高效、便捷的口服靶向医治新选择,使初治患者脱节对传统化疗的依赖,为全球数以万计的患者启发了全新的医治蹊径。optitrop-lung05钻研则是全球首个证实抗体偶联药物结合免疫查抄点抑造剂在一线医治pd-l1阳性非幼细胞肺癌中显著优于免疫单药的ⅲ期钻研,标志取驱动基因阴性晚期非幼细胞肺癌的医治正式从免疫时期迈入“adc药物+免疫”精准协同的新纪元。
同济大学从属东方医院是这2项钻研的重要实现单元,周彩存教授是其重要钻研者和2篇论文的通讯作者。周彩存教授于2025年9月正式接任国际肺癌钻研协会董事会主席,成为该组织成立50余年来第一位来自中国的主席。这两项钻研汇聚了美国、欧盟、澳大利亚、巴西、阿根廷、土耳其等全球多个国度的顶尖肺癌钻研中心,充分展示了中国临床钻研团队与国际多中心合作的卓越能力,也为中国原研创新药物的全球化之路设置了新的标杆。
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